Нова терапія стовбуровими клітинами усуває незворотні пошкодження рогівки в клінічному дослідженні
4 Березня, 2025Трансплантація клітин зі здорового ока пацієнта у пошкоджене око безпечно відновила поверхню рогівки у 14 пацієнтів.
Розширене клінічне дослідження, в якому тестувалося новаторське експериментальне лікування стовбуровими клітинами сліпої травми рогівки, показало, що лікування було здійсненним і безпечним для 14 пацієнтів, які лікувалися і спостерігалися протягом 18 місяців, причому спостерігалася висока частка повного або часткового успіху. Результати нового дослідження 1/2 фази опубліковані в журналі Nature Communications.
Метод лікування, який називається культивовані аутологічні епітеліальні клітини кінцівок (CALEC), був розроблений в клініці Mass Eye and Ear. Інноваційна процедура полягає у вилученні стовбурових клітин зі здорового ока за допомогою біопсії, перетворенні їх на клітинний тканинний трансплантат за допомогою нового виробничого процесу, який займає два-три тижні, а потім хірургічної трансплантації трансплантата в око з пошкодженою рогівкою.
Дослідники показали, що CALEC повністю відновив рогівку у 50% учасників під час 3-місячного візиту, і цей показник повного успіху збільшився до 79% і 77% під час візитів через 12 і 18 місяців відповідно.
Оскільки два учасники відповідали визначенню часткового успіху через 12 і 18 місяців, загальний успіх CALEC склав 93% і 92% через 12 і 18 місяців. Трьом учасникам була проведена повторна трансплантація CALEC, один з яких досяг повного успіху до кінцевого візиту дослідження. Додатковий аналіз впливу CALEC на зір показав різний рівень покращення гостроти зору у всіх 14 пацієнтів, яким проводили трансплантацію CALEC.
CALEC продемонстрував високий профіль безпеки, без жодних серйозних подій, що сталися як в очах донора, так і в очах реципієнта.
